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人血漿中含有許多有價值的治療蛋白,如白蛋白、各種免疫球蛋白、VⅢo因子、纖維蛋白和其他蛋白質(zhì)。提取和純化這些蛋白質(zhì)的過程稱為血漿分離。血漿分級是通過一系列提取和純化這些蛋白質(zhì)來實現(xiàn)的。
了解詳情 --
眼科制劑,從隱形眼鏡清潔和儲存溶液到眼科手術(shù)和眼部治療產(chǎn)品中的洗滌溶液,必須符合嚴(yán)格的監(jiān)管要求和產(chǎn)品規(guī)格。少數(shù)大多數(shù)眼藥水的成分是水。此外,可能還有鹽,如氯化鈉、預(yù)防劑、用于生產(chǎn)軟膏的凡士林和用于潤滑劑的凝膠聚合物。熱敏性眼科溶液可以通過消毒過濾或?qū)⑾境煞痔砑拥筋A(yù)消毒的散裝溶液中進(jìn)行消毒。
小容量注射劑(SVP)包括各種傳統(tǒng)藥物和生物工程藥物。這些藥物通常包裝在小瓶(小于20ml)、預(yù)裝注射器和安瓿中,或制成凍干粉。許多SVP需要無菌 因為它們?nèi)狈岱€(wěn)定性。
大容量腸毒素(LVP)是超過50毫升的單單位劑量。預(yù)過濾用于去除顆粒,以延長最終(消毒)過濾的使用壽命。最終過濾器用于在終端滅菌之前減少生物負(fù)載或無菌過濾。LVPsis的體積通常為數(shù)萬升,多條歸檔線可能同時工作。
用于生產(chǎn)治療性蛋白質(zhì)的細(xì)胞應(yīng)具有精確的營養(yǎng)平衡,以支持其繁殖和生長。這些營養(yǎng)素由必須無菌的培養(yǎng)基提供。終端滅菌處理應(yīng)確保從含有動物源性成分的培養(yǎng)基中去除細(xì)菌和支原體。然后,在批量制備和消毒過濾后,將培養(yǎng)基儲存在發(fā)酵容器或生物反應(yīng)器中。預(yù)過濾器用于從培養(yǎng)基中去除大多數(shù)顆粒和膠體污染物,以延長最終消毒過濾器的使用壽命。
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