公共系統(tǒng)用水

發(fā)布時間：

2025-02-05

制藥級水是指洗滌機、高壓滅菌器或WFI系統(tǒng)等工藝系統(tǒng)共用的給水。由于水源水質(zhì)差異很大，只有合適的過濾系統(tǒng)才能確保生產(chǎn)有效、安全和成功。

過濾只是制藥級水制造過程中的一個步驟。其他步驟可能會導(dǎo)致顆粒增加，因為樹脂和活性炭床都會產(chǎn)生粉末。

分離目標(biāo)

● 預(yù)過濾
去除膠體和顆粒污染物，延長最終過濾器的使用壽命。
● 最終過濾
去除顆粒、微生物和內(nèi)毒素，以滿足美國食品藥品監(jiān)督管理局和其他國際標(biāo)準(zhǔn)的要求。

申請條件

● 預(yù)過濾器必須有效去除大多數(shù)顆粒和膠體污染物，具有高容污能力，并保持高流速和高吞吐量。
● 最終過濾器必須去除微生物和內(nèi)毒素，并保持高流速和高吞吐量。

推薦

過濾步驟	Recommendation
預(yù)過濾	PP,MCE,GF
無菌排氣	PTFE
最終過濾	PES NN for removing endotoxins

帶正電荷的過濾器去除內(nèi)毒素的能力有限。一旦容量飽和，它們就失去了去除內(nèi)毒素的能力。兩個過濾器的串聯(lián)是解決方案，用于監(jiān)測兩個過濾器之間的內(nèi)毒素。當(dāng)內(nèi)毒素存在于第一個過濾器的下游時，第二個過濾器應(yīng)替換其位置上的第一個過濾器。這可以充分利用過濾器，確保可靠的保留率。免費更換過濾器取決于預(yù)設(shè)的限制指標(biāo)，如最大壓差、最小流量和最大使用壽命。

無

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